Lanreotid 120 mg injektionär en långtidsverkande injektion med fördröjd frisättning baserad på innovativ nanoteknik, klassad som en somatostatinanalog. Den levereras via en förfylld spruta och är designad för långtidsbehandling av endokrina och neoplastiska sjukdomar. Dess unika injicerbara formulering representerar kärnfördelen gentemot andra doseringsformer. Den här injektionen använder en vattenlöslig formulering som bildar en tät flytande-kristallin gellösning via flexibla nanorör, vilket uppnår en dubbel effekt av snabb läkemedelsfrisättning (Tmax=7.0 timmar) och långvarig fördröjd frisättning (t1/dagar) och hög biotillgänglighet (från några dagar). Som den enda somatostatinanalogen (SSA) som är godkänd i hela världen för självadministrering genom djup subkutan injektion, kräver dess förfyllda anordning ingen beredning; förberedelse och injektion tar bara 66 sekunder, vilket avsevärt minskar administreringstiden.
Våra produkter Form






Lanreotid COA
![]() |
||
| Analyscertifikat | ||
| Sammansatt namn | Lanreotid | |
| Kvalitet | Farmaceutisk kvalitet | |
| CAS-nr. | 108736-35-2 | |
| Kvantitet | 55g | |
| Förpackningsstandard | PE-påse+Al-foliepåse | |
| Tillverkare | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lot nr. | 202512090051 | |
| MFG | 9 december 2025 | |
| EXP | 8 december 2028 | |
| Strukturera |
|
|
| Punkt | Enterprise standard | Analysresultat |
| Utseende | Vitt eller nästan vitt pulver | Anpassad |
| Vattenhalt | Mindre än eller lika med 5,0 % | 0.93% |
| Förlust vid torkning | Mindre än eller lika med 1,0 % | 0.32% |
| Tungmetaller | Pb Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. |
| Som Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Hg Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Cd Mindre än eller lika med 0,5 ppm | N.D. | |
| Renhet (HPLC) | Större än eller lika med 99,0 % | 99.90% |
| Enkel förorening | <0.8% | 0.21% |
| Totalt antal mikrobiella | Mindre än eller lika med 750 cfu/g | 95 |
| E. Coli | Mindre än eller lika med 2 MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (av GC) | Mindre än eller lika med 5000 ppm | 416 ppm |
| Lagring | Förvara på en förseglad, mörk och torr plats under -20 grader | |
|
|
||
|
|
||
| Kemisk formel | C54H69N11O10S2 | |
| Exakt mässa | 1095.47 | |
| Molekylvikt | 1096.33 | |
| m/z | 1095.47(100.0%), 1096.47(58.4%), 1097.47(16.7%), 1097.46(9.0%), 1098.47(5.3%), 1096.46(4.1%), 1098.48(3.1%), 1097.47(2.4%), 1097.47(2.1%), 1096.47(1.6%), 1099.47(1.5%), 1098.47(1.2%) | |
| Elementaranalys | C,59.16; H,6.34; N,14.05; O,14.59; S,5.85 | |

Applikation i akromegali
Akromegali är en kronisk endokrin och metabolisk störning som orsakas av överdriven utsöndring av tillväxthormon (GH) från hypofysen, främst på grund av ett GH-utsöndrande hypofysadenom. Kroniskt överskott av GH leder till överväxt av systemiska mjuka vävnader och ben, vilket orsakar ansiktsförändringar, förstorade händer och fötter och visceral hypertrofi. Det ökar också risken för högt blodtryck, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och andra komplikationer, vilket allvarligt försämrar livskvalitet och överlevnad.
De centrala kliniska målen är att kontrollera nivåerna av GH och insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1), lindra symtom, minska hypofysens adenomvolym och sänka komplikationsfrekvensen. Som en långtidsverkande SSA,Lanreotid 120 mg injektionefterliknar de fysiologiska effekterna av somatostatin, hämmar kraftigt hypofys GH-utsöndring och utövar antiproliferativa effekter på hypofysens adenomceller. Det är en hörnstensbehandling för akromegali, särskilt för patienter med otillfredsställande kirurgiska resultat, inoperabel sjukdom eller intolerans mot kirurgi eller strålbehandling.
Klinisk effekt
Flera kliniska studier bekräftar att det effektivt kontrollerar hormonnivåer, lindrar symtom och har en gynnsam långsiktig säkerhetsprofil vid akromegali.
I en 12 månader lång klinisk studie uppnådde patienter med akromegali som behandlats med dosen 120 mg en GH-kontrollfrekvens (GH mindre än eller lika med 2,5 ng/ml) på 78 % och en IGF-1-normaliseringshastighet på 82 %, båda signifikant högre än i lågdosgruppen. Bland patienter med misslyckad operation uppnådde cirka 65 % normala GH- och IGF-1-nivåer efter 6 månaders behandling vid denna dos, med gradvis förbättring av akralförstoring och ansiktsförändringar, och en markant minskning av huvudvärk, trötthet och andra obehag.
Långtidsdata visar att administrering en gång var 4:e vecka upprätthåller stabila hormonnivåer på lång sikt. Hypofysadenomvolymen minskade med 15 %–30 % hos vissa patienter, vilket effektivt bromsade sjukdomsprogressionen. Den bekväma doseringsregimen förbättrar patientens följsamhet avsevärt: jämfört med konventionella kortverkande injektioner reduceras missade doser med mer än 60 %, vilket resulterar i en stabilare sjukdomskontroll på lång sikt.
Dessutom, jämfört med liknande läkemedelsoktreotidmikrosfärer, förkortar denna formulering avsevärt berednings- och injektionstiden och har en lägre risk för att nålen täpps igen, vilket ytterligare förbättrar den kliniska bekvämligheten.
Säkerhet och försiktighetsåtgärder
Lanreotid 120 mg injektionhar en gynnsam säkerhetsprofil vid akromegali. De flesta biverkningar är milda till måttliga, uppträder tidigt i behandlingen och avtar med fortsatt behandling.
De vanligaste biverkningarna är reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, svullnad, induration), men förekomsten är betydligt lägre än med liknande läkemedel, vilket tillskrivs nanogelformuleringen och designen av förfyllda sprutor. De flesta reaktioner försvinner spontant inom 1–2 veckor utan att behandlingen avbryts.
Andra vanliga biverkningar inkluderar gastrointestinala effekter (illamående, uppblåsthet, diarré) och endokrina störningar (blodsockerfluktuationer, mild hypotyreos). Glukosfluktuationer är vanligtvis milda och vanligare hos patienter med diabetes. Blodsockerövervakning rekommenderas vid behandlingsstart och under dosjusteringar, med antidiabetika som titreras därefter. För diabetespatienter på insulin bör den initiala insulindosen minskas med 25 % och sedan gradvis justeras.
Patienter som samtidigt får läkemedel som kan inducera bradykardi (t.ex. blockerare) bör övervakas noggrant med avseende på hjärtfrekvens, med dosjusteringar vid behov.
Viktigt: Långvarig användning kan öka risken för kolelitiasis. Regelbunden ultraljudsövervakning av gallblåsan rekommenderas. Om gallstensrelaterade komplikationer utvecklas, avbryt behandlingen och ge symptomatisk vård.
Användning vid neuroendokrina tumörer
Neuroendokrina tumörer (NET) är en heterogen grupp av neoplasmer som härrör från neuroendokrina celler, som kan förekomma i hela kroppen. Gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer (GEP-NET) står för cirka 70 %. Dessa tumörer har komplexa, ospecifika kliniska manifestationer och är svåra att diagnostisera, med en genomsnittlig tid till diagnos på upp till 5 år. Cirka 40–50 % av patienterna uppvisar fjärrmetastaser vid initial diagnos. Den 5-åriga överlevnaden är cirka 54 % och endast 7,8 % för höggradiga tumörer, vilket tyder på en dålig prognos.
Behandling av NET kräver individualiserade strategier baserade på tumörlokalisering, stadium, grad och patientens allmänna tillstånd. Kärnmålen är att kontrollera tumörproliferation, lindra symtom orsakade av överdriven hormonsekretion och förlänga progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS).
Som en långverkande SSA hämmar den kraftigt proliferationen av neuroendokrina tumörceller och undertrycker utsöndringen av flera tumörhärledda hormoner (t.ex. serotonin, gastrin). Det är en förstahandsbehandling för låg-till-medelgradig GEP-NET och carcinoid syndrom.
Klinisk effekt
Det visar enastående effekt för att förlänga PFS och lindra symtom i neuroendokrina tumörer, med fördelar jämfört med vissa liknande medel.
I en randomiserad kontrollerad studie (RCT) hade patienter med väl- eller måttligt differentierade GEP-NET som behandlats med 120 mg var fjärde vecka en median-PFS på 30,1 månader, jämfört med 28,0 månader för oktreotidmikrosfärer (HR=0.9, 95 % CI: 0,1.71 fördröjande effektiv tumörutveckling). En annan RCT visade att hos patienter med väl- eller måttligt differentierade G1/G2 GEP-NET, uppnådde dosen på 120 mg en median-PFS på 32,8 månader, signifikant högre än 18 månader i placebogruppen. Undergruppen pankreas NET (pNET) hade en median PFS på 29,7 månader.
För symtomkontroll vid karcinoidsyndrom:
Diarré: fullständig eller partiell svarsfrekvens på 76 %
Spolning: svarsfrekvens på 73 %
Räddningsanvändningen av kortverkande somatostatinanaloger minskade med mer än 60 %.
Som adjuvant behandling efter kirurgisk resektion minskade 120 mg en gång var fjärde vecka under 1 år återfallsrisken för GEP-NET med 35 %, med ett 5-årigt OS på 87,5 %, signifikant högre än 65,6 % i oktreotidgruppen.
Dessutom stödjer bekvämligheten med denna injektion långtidsterapi för neuroendokrina tumörpatienter. Som den enda SSA som är godkänd i hela världen för djup subkutan självinjektion, föredrar 100 % av patienterna administrering av egen eller vårdgivare, och 97,8 % av sjuksköterskorna rekommenderar denna produkt. Dess nålklara, snabba injektionsdesign minskar den kliniska bördan och förbättrar vidhäftningen, vilket säkerställer kontinuerlig långtidsbehandling.
Farmakoekonomisk analys visar att, jämfört med långverkande oktreotid, resulterar behandling av neuroendokrina tumörer med detta medel i betydande årliga besparingar, drivet av dess fördelaktiga prissättning, kortare administreringstid och lägre risk för att nålen sätts igen.
Säkerhet och försiktighetsåtgärder
Säkerhetsprofilen förLanreotid 120 mg injektioni neuroendokrina tumörer överensstämmer i allmänhet med det vid akromegali. De flesta biverkningarna är milda till måttliga och självbegränsande.
De vanligaste biverkningarna förblir reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, svullnad, induration), med en incidens på 15 %–20 %, mycket lägre än oktreotidmikrosfärer. De flesta patienter tolererar dessa utan behandlingsavbrott.
Gastrointestinala reaktioner (illamående, kräkningar, uppblåsthet, diarré) är också vanliga och uppträder vanligtvis under de första 1–2 månaderna och förbättras med anpassning. Allvarliga fall kan hanteras symtomatiskt (antiemetika, antidiarré) utan dosjustering.
Eftersom neuroendokrina tumörpatienter ofta har matsmältningsdysfunktion, kan de gastrointestinala farmakodynamiska effekterna av den minska intestinal absorption av samtidig medicinering, inklusive ciklosporin. Samtidig administrering med ciklosporin kan minska dess relativa biotillgänglighet; blodkoncentrationsövervakning och dosjustering rekommenderas därför.
Blodsockerfluktuationer kräver noggrann uppmärksamhet, särskilt hos patienter med diabetes. Intensiverad glukosövervakning och dosjustering av antidiabetiker är nödvändiga under behandlingen.

1973, Drs. Guillemin och kollegor isolerade naturligt somatostatin från fårhypotalamus. Denna endogena polypeptid hämmar utsöndringen av flera hormoner, särskilt tillväxthormon, vilket öppnar en ny terapeutisk väg för hormonhypersekretoriska sjukdomar som akromegali. Guillemin tilldelades Nobelpriset i fysiologi eller medicin 1977 för detta arbete.
Naturligt somatostatin hade dock kritiska begränsningar: en extremt kort halveringstid på endast 2 minuter, snabb in vivo-nedbrytning och krav på kontinuerlig intravenös infusion, vilket gör klinisk användning mycket opraktisk. Att utveckla mer stabila, längre verkande somatostatinanaloger blev ett stort forskningsfokus.

Laboratoriegenombrott och initial optimering
I början av 1980-talet, efter den framgångsrika syntesen av oktreotid-den första godkända somatostatinanalogen-startade forskargruppen vid Beaufour IPSEN (Frankrike) ett program för att upptäcka nya somatostatinanaloger.
Baserat på 14-aminosyrastrukturen av naturligt somatostatin, behöll forskarna dess farmakologiskt kärnsegment, ersatte labila aminosyror, introducerade stabiliserande strukturella motiv och optimerade peptidkonformationen. Lanreotid (kod BIM 23014) syntetiserades framgångsrikt i laboratoriet.
Jämfört med naturligt somatostatin visade det:
Kraftigt förlängd halveringstid
Hög selektiv affinitet för somatostatinreceptor subtyp 2
Ytterligare bindning till undertyperna 3 och 5
Mer potent hämning av utsöndring av tillväxthormon
1998 lanserades den för första gången i Europa som en formulering med fördröjd frisättning av mikrosfärer (Somatuline LA 30 mg), administrerad subkutant var 7–14:e dag, främst för akromegali. Detta åtgärdade delvis besväret med naturligt somatostatin.
2001 godkändes dess långverkande gelformulering i Europa, vilket ytterligare förfinade doseringsschemat. Under 2007 godkände amerikanska FDA den långverkande injektionen med fördröjd frisättning för akromegali, vilket fyllde ett terapeutiskt gap på den amerikanska marknaden.
Därefter optimerades formuleringen kontinuerligt med användning av läkemedelsleveransteknologi i nanoskala för att skapa en långverkande produkt som endast kräver en injektion per månad. Introduktionen av den förfyllda sprutan förbättrade avsevärt administreringen.
Utvidgning av indikationer och global adoption
Sedan början av 2000-talet har klinisk forskning utökat indikationerna för det.
2003: Godkänd i Europa för symtomkontroll av karcinoidsyndrom.
2015: Baserat på CLARINET-studien godkände FDA den för icke-opererbara GEP-NET, vilket avsevärt förlängde PFS.
I dag,Lanreotid 120 mg injektionär godkänt i många länder och regioner för indikationer inklusive akromegali, gastroenteropankreatiska neuroendokrina tumörer och karcinoidsyndrom. Dess långa varaktighet, bekvämlighet och säkerhet har gjort det till en nyckelrepresentant för somatostatinanaloger, och fortsätter att tillhandahålla förbättrade terapeutiska alternativ för patienter med relaterade sjukdomar.
FAQ
Vad används det till?
+
-
Den användsför lång-behandling av akromegali (en tillväxthormonstörning) hos patienter som inte kan behandlas med kirurgi eller strålning. Detta läkemedel verkar genom att minska mängden tillväxthormon som kroppen producerar.
Hur länge kan du vara på den?
+
-
Om du har lanreotid för att kontrollera tillväxten av ditt NET, fortsätter du detta förså länge det fungerar, och biverkningarna är inte så illa.
Hur är lanreotidinjektion?
+
-
Lanreotid ges vanligtvis i skinkan av din sjuksköterska eller läkare. Om du administrerar injektionen själv,injektionen ska ges på den övre, yttre sidan av låret. Använd ett annat ställe varje gång injektionen ges.
Vilka är de vanligaste biverkningarna av det?
+
-
Allergiska reaktioner-hudutslag, klåda, nässelfeber, svullnad i ansikte, läppar, tunga eller svalg. Problem med gallblåsan-svår magsmärtor, illamående, kräkningar, feber. Högt blodsocker (hyperglykemi)-ökad törst eller mängd urin, ovanlig svaghet eller trötthet, suddig syn.
Kan det orsaka viktminskning?
+
-
Slutsatser: I en prospektiv studie observerade vi att låga doser av lanreotid (90 mg var 4:e vecka) minskade levervolymer och symtom hos patienter med PCLD. Patienterna fortsatte dock att gå ner i vikt och muskelmassa. Effekterna av somatostatinanaloger på sarkopeni kräver utredning.
Populära Taggar: lanreotid 120 mg injektion, Kina lanreotid 120 mg injektion tillverkare, leverantörer, CJC 1295 Grädde, CJC 1295 INGEN DAC 2 mg, CJC 1295 Pulver, IGF 1 LR3 frystorkad, Ipamorelin-injektion, Tesamorelin-peptidinjektion





