Vår GMP-fabrik har byggts och drivs i strikt överensstämmelse med GMP-standarderna som beskrivs i ICH Q7-riktlinjerna. Dessutom har en oberoende kvalitetskontrollenhet etablerats. Fabrikens kvalitetsinspektionscenter är betydande och spänner över en yta på 1 500 kvadratmeter och är uppdelat i ett kvalitets- och kemisk analyslaboratorium, ett instrumentanalyslaboratorium och ett mikrobiologiskt testlaboratorium.
Testcentret är utrustat med en mängd hög-värde analytiska instrument, inklusive kärnmagnetisk resonans (NMR) spektrometrar, röntgendiffraktion (XRD), vätskekristallkromatografi (LCD), magnetisk kromatografiutrustning, en Malvern0 Masters-partikelanalysator ES00, en Malvern0-mätare med partikelstorlek 200. Hög-HPLC-system (vätskekromatografi) och apparater för gaskromatografi (GC).
Ett omfattande system med Standard Operating Procedure-dokument (SOP) har etablerats på -platsen på fabriken, vilket säkerställer strikt efterlevnad av kvalitetshanteringsprotokoll som ändringskontroll, avvikelsehantering, verifiering, kalibrering, själv-inspektion och kvalitetsrevisioner. Från den inledande processdesignfasen, genom materialanskaffning, tillverkningstillverkning, produkttestning och lansering, till efter-servicefasen, tillämpar vår GMP-fabrik konsekvent konceptet med holistisk processkontroll, och garanterar därigenom till fullo stabiliteten och överlägsna kvaliteten på våra produkter.
Vår GMP-fabrik har framgångsrikt genomgått och godkänt GMP-inspektioner på-platsen som utförts av en mängd olika tillsynsorgan, inklusive China National Medical Products Administration (CFDA), USA:s Food and Drug Administration (US-FDA), Japans Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Sydkoreas ministerium för hälso- och sjukvård (BVGDS), Hamburg, Hamburg, Tyskland. Dessutom har våra primära produkter säkrat flera internationellt erkända certifieringar, såsom Certificate of Suitability (CEP) från US Food and Drug Administration (USFDA) och EU:s GMP-certifikat.
Vårt certifikat
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., grundat den 23 mars 2008, ligger i Xi'an High-Tech Development Zone och har ett registrerat kapital på 2 miljoner US-dollar. För närvarande har företaget 300 anställda, varav 12 har doktorsexamen och 96% har en kandidatexamen eller högre.
Inom Kina har vi inrättat kemilaboratorier eller levererat utrustning till många lokala universitet. Dessutom utökar vi våra tjänster till nationella forskningsinstitutioner samt företag verksamma inom kol- och oljesektorerna.
Vårt företag har säkrat ISO9001, ISO14001 och OHSAS18001 certifieringar. Vi kan skräddarsy kemisk laboratorieutrustning enligt dina tekniska specifikationer och erbjuder även professionell teknisk support.
Dessutom levererar vi kemiska reagenser och fungerar som din väl{0}}informerade hjälpare, vilket gör att du kan nå framgång snabbt. Det är värt att nämna att vi prioriterar långsiktigt-stabilt samarbete, och våra tjänster är kostnadseffektiva-med priser som är jämförbara med de i Kina.
aktiva medlemmar
års erfarenhet
doktorsexamen
Grundutbildningsförhållande
Kontakta oss gärna för mer information, vi ser fram emot att få din korrespondens inom en snar framtid.
Företagets huvudprojekt:
Peptidsyntes (peptidmodifiering, peptidråvaror, farmaceutiska intermediärer, syntes av småmolekylära föreningar)/proteinexpression och antikroppsberedning.
Peptidsyntes
Proteinuttryck
Antikroppsberedning
Syntes för anpassning av peptider: Kunder anpassar peptider, peptidråvaror, kosmetiska peptider och farmaceutiska intermediärer. Vi syntetiserar peptider med olika längder, aminosyrasekvenser och renhetsnivåer enligt deras peptidanpassningskrav, allt från milligram till kilogram. Varje peptid är utvecklad och syntetiserad enligt Dangang Biotechnologys strikta kvalitetskontrollsystem, och kommer med HPLC- och MS-detekteringsrapporter.
Proteinuttryck: Vi har flera proteinuttryckssystem som kan utföra proteinuttryck i olika skalor enligt kundens krav.
Antikroppsberedning: Vi har-antikroppsservice av högsta klass och professionella antikroppstekniker i Kina, som kan möta kundernas antikroppsbehov på ett enda ställe. Våra antikroppstjänster inkluderar monoklonala antikroppspreparat, polyklonala antikroppspreparat, fosforylerade antikroppspreparat etc. Vi tillhandahåller även olika antikroppsreningstjänster samt antikroppsdetektionstjänster som Dolt Blot, Western Blot, IHC, etc., för att ge maximalt stöd till din vetenskapliga forskning.
Kvalitetssäkring
Kvalitetssäkring
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd tillhandahåller autentiska HPLC-detektionsrapporter och masspektrometrianalysrapporter för alla peptider, och rapporter kan också tillhandahållas vid behov.
Betalningsmetod
Vi använder en samarbetsmetod mot postförskott, så att du kan betala efter att ha testat våra produkter utan problem.
Leveranscykel
Leveranstiden för vanliga peptider under 30AA är 2-3 veckor, medan för speciella peptider och långa peptider kommer leveranstiden att utvärderas samtidigt vid utvärdering av offerten.
Sekretesstjänst
Kontraktet som utarbetats av Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd innehåller relevanta sekretessklausuler, och vi kan även underteckna ett separat sekretessavtal med dig.